ジーニアルライト株式会社は、2024年5月10日付で「ISO13485：2016（登録証番号：JQA-MD0215）」の認証を受けました。

ISO 13485は、医療機器の設計から製造、販売後の一連の活動に関する品質マネジメントシステムの国際規格です。

日本をはじめ、世界各国の医療機器の規制として利用されています。

これまでに当社が登録を受けてきた「第二種医療機器製造販売業許可（許可番号22B2Ｘ10011）」、「高度管理医療機器等販売業許可（許可番号：浜健総Ａ第11-572号）」

及び「医療機器製造業登録（登録番号：22BZ200138）」に加え、当社の医療機器の品質管理の方法が国際的な共通基準を満たしていると認められました。

海外の医療市場も含め多くの課題に一層貢献できるよう努めてまいります。